Cene v spletnih lekarnah:
Naklofen je protivnetno zdravilo iz skupine nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Naklofen je na voljo v različnih dozirnih oblikah:
Po navodilih ima Naklofen protivnetne, analgetične in antipiretične učinke na telo..
Naklofen se hitro absorbira v krvni obtok. Kapsule Naklofen Duo imajo hiter in dolgotrajen terapevtski učinek, največja plazemska koncentracija pa je dosežena 30-60 minut po nanosu.
Z intramuskularnimi injekcijami Naklofena opazimo njegovo največjo koncentracijo po pol ure, pri rektalnem dajanju supozitorijev Naklofen pa po uri. V obliki gela zdravilo prav tako hitro prodre v tkiva telesa..
Po navodilih je zdravilo Naklofen predpisano za zdravljenje:
Poleg tega je v skladu z navodili Naklofen predpisan za radikulitis, osteohondrozo hrbtenice, bolečine v hrbtu, bolečine v spodnjem delu hrbta, vratne mišice, ramena, poškodbe mehkih tkiv, izpah, mišic in kite, vnetni edem mehkih tkiv.
Zdravilo Naklofen je indicirano za zobozdravstvene operacije, zobobol, migrene, za lajšanje bolečin pri raku, v posttravmatskih in pooperativnih obdobjih.
Kot del kompleksne terapije se zdravilo Naklofen uporablja za bolezni ENT organov nalezljive in vnetne narave, ki jih spremljajo močni občutki bolečine (tonzilitis, faringitis, otitis media itd.).
Naklofen v tabletah in kapsulah Naklofen Duo jemljemo celo, brez žvečenja, neposredno med obrokom ali takoj po njem, z vodo.
Za odrasle se tablete Naklofen predpisujejo v odmerku 25-50 mg 2-3 krat na dan. Ko dosežemo pričakovani terapevtski učinek, se odmerek zdravila zmanjša. Vzdrževalni odmerek - 50 mg zdravila na dan, največji - 150 mg.
Otrokom, starejšim od šestih let, so predpisane izključno tabletne oblike zdravila v odmerku 2 mg / kg telesne teže. Izjema je mladoletni revmatoidni artritis - takrat je dovoljen odmerek 3 mg / kg telesne teže.
Kapsule Naklofen Duo so predpisane bolnikom v odmerku 75 mg 1-2 krat na dan, vendar ne več kot 150 mg na dan. Dolgo delujoče tablete Naklofen-retard so predpisane enkrat na 100 mg, v primeru dismenoreje pa je dovoljen en odmerek 200 mg, ki mu sledi 50 mg tablete Naklofen.
Intravensko dajanje zdravila Naklofen se opravi tako, da se vsebina ampule najprej razredči v 100-500 ml natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze. Uvajanje izvajamo 30-160 minut.
Intramuskularne injekcije Naklofena so predpisane za lajšanje poslabšanj kronične patologije ali akutnih bolečih stanj. Injekcije naklofena se delajo globoko v mišico. Trajanje zdravljenja ne sme presegati dveh tednov.
Naklofenske supozitorije dajemo rektalno, 50 mg dvakrat na dan ali 100-150 mg enkrat na dan. Ob hudih bolečinah lahko dajemo 200 mg naklofenskih supozitorijev dvakrat na dan. Vzdrževalni odmerek je 100 mg na dan.
Naklofen gel se nanese v tankem sloju na prizadeto območje 3-4 krat na dan. Trajanje zdravljenja - 2-4 tedne.
Po navodilih lahko Naklofen povzroči naslednje neželene učinke:
Po navodilih je zdravilo Naklofen kontraindicirano v naslednjih primerih:
Suppozitorije Naklofen so kontraindicirane pri hemoroidih, rektalni krvavitvi, travmi ali vnetju rektuma.
Zdravilo Naklofen je predpisano previdno:
Zdravilo Naklofen v kateri koli odmerni obliki spada k zdravilom s seznama B, ki jih je treba hraniti pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj.
Cene v spletnih lekarnah:
Naklofen - nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), analgetično, protivnetno in antipiretično delovanje.
Odmerne oblike zdravila Naklofen:
Zdravilna učinkovina raztopine, tablet in supozitorijev je natrijev diklofenak, vsebnost je odvisna od oblike sproščanja:
Zdravilne učinkovine v 1 g gela za zunanjo uporabo: diklofenak natrij - 10 mg; diklofenak dietilamin - 11,6 mg.
Sistemska uporaba Naklofena je priporočljiva za simptomatsko zdravljenje (doseganje hitrega protivnetnega ali analgetičnega delovanja) za naslednje bolezni:
Kot analgetik se uporablja Naklofen za lajšanje pooperativnih bolečin.
Tablete in supozitorije priporočamo tudi kot del kombinirane terapije pri vnetjih in okužbah zgornjih dihalnih poti, ki jih spremljajo močne bolečine (tonzilitis, faringitis, otitis media), s febrilnim sindromom.
Topikalni gel se uporablja za zmanjšanje / lajšanje bolečin in vnetij za naslednje indikacije:
Absolut (za sistemsko uporabo):
Relativni (uporabljati ga je treba zelo previdno, saj obstaja možnost zapletov): možganskožilne bolezni, koronarna srčna bolezen, diabetes mellitus, dislipidemija / hiperlipidemija, kajenje, periferna arterijska bolezen, očistek kreatinina 30-60 ml / min, razvoj peptične razjeda prebavila (anamneza), okužba s Helicobacter pylori, pogost vnos alkohola, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, inducirana porfirija, divertikulitis, epilepsija, hude somatske bolezni, znatno zmanjšanje količine cirkulirajoče krvi (vključno z obdobjem po večjih operacijah), sistemske bolezni vezivnih tkiva, starost, nizka telesna teža, oslabljeno stanje, I-II trimesečje nosečnosti, hkratna kombinacija z zdravili, kot so antikoagulanti (varfarin), peroralni glukokortikosteroidi (prednizolon), antibakterijska sredstva (klopidogrel, acetilsalicilna kislina), selektivni povratni zaviralci zajem serotonina (paroksetin, fluoksetin, citalopram, sertralin).
Absolutne kontraindikacije za gel za zunanjo uporabo:
Gel je treba uporabljati izredno previdno pri naslednjih boleznih in stanjih: poslabšanje jetrne porfirije, erozivne in ulcerativne okvare prebavil, kronično srčno popuščanje, hudo okvaro ledvic / jeter, bronhialna astma, krvavitve (vključno s nagnjenjem krvavitvam, hemofilijo), obdobje dojenja, nosečnost (I-II trimesečje), starost.
Enterične filmsko obložene tablete
Tablete jemljemo peroralno, po obroku ali med njim, brez delitve ali žvečenja z majhno količino vode. Za najstnike, starejše od 15 let (težji od 45 kg) in odrasle, je priporočljivo jemati 50 mg 2-3 krat na dan (1 tableta). Po doseganju želenega terapevtskega učinka je možno postopno znižanje dnevnega odmerka na 100 mg. Največji odmerek na dan ne sme presegati 150 mg.
Raztopina za intramuskularno injekcijo
Raztopino dajemo intramuskularno, en odmerek 75 mg (1 ampula). Naslednjo injekcijo lahko izvedemo z razmikom med injekcijami vsaj 12 ur (pri bolnikih z ledvično koliko, interval med injekcijami ne sme presegati 30 minut). Ob hkratni uporabi drugih dozirnih oblik zdravila skupni največji dnevni odmerek ne sme biti večji od 150 mg.
Trajanje uporabe raztopine ni daljše od 2 dni, z nadaljnjim zdravljenjem je priporočljivo preiti na rektalno ali peroralno uporabo.
Raztopine ne smemo mešati v isti brizgi z drugimi zdravili.
Rektalni supozitoriji
Supozitorije se uporabljajo rektalno. Odrasli uporabljajo 1 supozitorij (50 mg) 2-3 krat na dan, mladostniki po 15 letih - 1 supozitorij ne več kot 2-krat na dan. Z nadaljnjim zdravljenjem se dnevni odmerek zmanjša na 100 mg (2-krat na dan, 1 supozitorij).
Gel za zunanjo uporabo
Gel se nanese zunaj. Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, na prizadeti del telesa nanesejo trak gela, dolg največ 10 cm, in ga nežno vtrite v kožo 2-3 krat na dan. Otrokom, starim 6-12 let, je priporočljivo uporabljati trak gela, ki ni daljši od 3 cm, s pogostostjo nanašanja - ne več kot 2-krat na dan. Pri uporabi gela več kot 10 dni se morate posvetovati s specialistom.
Vse dozirne oblike Naklofena je treba uporabljati v minimalnih učinkovitih odmerkih za najmanjši možni potek.
Pri sistemski uporabi Naklofena so možne naslednje neželene reakcije:
Pri uporabi gela za zunanjo uporabo v redkih primerih so možni naslednji neželeni učinki:
Obiskovalca je treba obvestiti o vseh presnovnih motnjah, kroničnih boleznih in preobčutljivostnih reakcijah v anamnezi.
Če opazite znake jetrne bolezni (porumenelost kože, bolečine v trebuhu, bruhanje, srbenje, temen urin, slabost), prekinite zdravljenje z zdravili in se posvetujte z zdravnikom.
Glede na možen razvoj hepatotoksičnih reakcij pri dolgotrajni uporabi Naklofena je treba redno izvajati raziskavo jetrne aktivnosti. Priporočljivo je tudi narediti fekalni test okultne krvi in spremljati sliko periferne krvi..
Z razvojem nalezljivih bolezni lahko antipiretično in protivnetno delovanje zdravila Naklofen prikrije simptome teh bolezni.
Ker zdravilo negativno vpliva na plodnost, ga odsvetujemo ženskam, ki načrtujejo nosečnost..
Starejši bolniki morajo uporabljati zdravilo v najnižjem učinkovitem odmerku..
V obdobju terapije je treba prenehati uživati alkohol.
Gela ne smemo nanašati pod okluzivnimi prelivi. Paziti je treba, da gel nanesete na odprte rane, sluznice, v oči in tudi, da se izognete dolgotrajnemu izpostavljanju neposredni sončni svetlobi. Po nanosu gela si temeljito umijte roke..
Med uporabo Naklofena (vseh dozirnih oblik, razen gela) zaradi možnega razvoja neželenih učinkov, ki negativno vplivajo na koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, ni priporočljivo voziti vozil in drugih zapletenih mehanizmov.
Upoštevati je treba, da ob sočasni uporabi diklofenaka:
Vpliv Naklofena na druge snovi / zdravila:
Hraniti izven dosega otrok. Raztopina za intramuskularno aplikacijo, enterične filmsko obložene tablete in rektalne supozitorije - pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, gel za zunanjo uporabo - do 30 ° C.
Rok uporabnosti: raztopina in tablete - 5 let; supozitorije in gel - 4 leta.
Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.
učinkovina: 1 enterična tableta vsebuje diklofenak natrij - 50 mg
pomožne snovi: laktoza, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat
lupina: hipromeloza, železov oksid rdeč (E 172), železov oksid rumen (E 172), titanov dioksid (E 171), metakrilatni kopolimer (tip A), propilen glikol, talk.
Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: okrogle, gladke, rahlo izbočene enterične tablete, filmsko obložene, rjavo-rumene.
Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila. Diklofenak. ATX koda М01A В05.
Naklofen vsebuje diklofenak natrij, nesteroidno snov, ki ima izrazit protivnetni, analgetični in antipiretični učinek. Je zaviralec prostaglandin sintetaze (COX).
In vitro natrijev diklofenak v koncentracijah, enakovrednih koncentracijam, doseženim pri zdravljenju bolnikov, ne zavira biosinteze proteoglikanov v hrustančnem tkivu.
Sesanje. Čeprav je absorpcija končana, lahko začetek delovanja zakasni kot posledica prehoda skozi želodec, kar lahko vpliva na vnos hrane, ki upočasni praznjenje želodca. Povprečne najvišje plazemske koncentracije 1,48 ± 0,65 mcg / ml (1,5 mcg / ml - 5 mcmol / l) so dosežene povprečno 2:00 po zaužitju tablete v odmerku 50 mg.
Biološka uporabnost. Približno polovica uporabljenega diklofenaka se presnovi med prvim prehodom skozi jetra (učinek prvega prehoda), površina pod krivuljo koncentracije (AUC) po peroralni uporabi je približno polovica vrednosti, dobljene z uporabo enakovrednega parenteralnega odmerka..
Farmakokinetične lastnosti zdravila se pri večkratni uporabi ne spremenijo. Ko se upošteva priporočeni odmerek, se kopičenje ne pojavi.
Porazdelitev. Vezava diklofenaka na beljakovine v krvni plazmi znaša 99,7%, z albuminom - 99,4%.
Diklofenak prodre v sinovialno tekočino, kjer je njegova največja koncentracija dosežena 2-4 ure kasneje kot v krvni plazmi.
Presnova. Diklofenak se delno presnavlja z glukuronidacijo nespremenjene molekule, predvsem pa z enojno in večkratno hidroksilacijo in metoksiliranjem, kar vodi do tvorbe več fenolnih presnovkov, od katerih večina tvori konjugate z glukuronsko kislino. Dva od teh fenolnih presnovkov sta biološko aktivna, vendar bistveno manj kot diklofenak.
Izhod. Skupni sistemski očistek diklofenaka iz krvne plazme znaša 263 ± 56 ml / min (povprečje ± SD). Končni razpolovni čas v plazmi je 1-2 ure. Razpolovni čas plazme štirih presnovkov, vključno z dvema farmakološko aktivnima, je tudi kratek in znaša 1-3 ure. Približno 60% odmerka zdravila se izloči z urinom v obliki konjugatov z glukuronsko kislino nepoškodovane molekule in v obliki presnovkov, od katerih se večina pretvori tudi v konjugate glukuronida. Manj kot 1% diklofenaka se izloči nespremenjeno. Preostali odmerki zdravila se izločajo v obliki presnovkov v blatu.
Farmakokinetika pri določenih skupinah bolnikov.
Starejši bolniki. Učineka pacientove starosti na absorpcijo, presnovo in izločanje zdravila niso opazili, razen dejstva, da je pri petih starejših bolnikih 15-minutna infuzija povzročila 50-odstotno višjo koncentracijo zdravila v krvni plazmi, kot je bilo pričakovano pri mladih zdravih prostovoljcih.
Bolniki z oslabljenim delovanjem ledvic. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, ki so prejemali terapevtske odmerke, ni mogoče pričakovati kopičenja nespremenjene zdravilne učinkovine na podlagi kinetike zdravila po enkratni uporabi. Pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min so izračunane ravnotežne koncentracije hidroksiliranih presnovkov v krvni plazmi približno 4-krat večje kot pri zdravih prostovoljcih. Na koncu pa so bili vsi presnovki izločeni z žolčem..
Bolniki z jetrno boleznijo. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom ali kompenzirano cirozo jeter sta farmakokinetika in presnova diklofenaka podobna kot pri bolnikih brez jetrne bolezni.
V skladu s splošnimi terapevtskimi načeli je treba osnovno bolezen zdraviti z osnovno terapijo.
Spodaj so prikazani medsebojni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Naklofen in / ali drugih dozirnih oblik diklofenaka.
Litij. S hkratno uporabo diklofenaka lahko poveča koncentracijo litija v krvni plazmi. Priporočljivo je spremljanje nivoja litija v serumu.
Digoksin. S hkratno uporabo diklofenaka lahko poveča koncentracijo digoksina v krvni plazmi. Priporočljivo je nadziranje ravni digoksina v serumu.
Diuretiki in antihipertenzivi. Tako kot drugi nesteroidni antirevmatiki lahko sočasna uporaba diklofenaka z diuretiki in antihipertenzivnimi sredstvi (na primer β-zaviralci, zaviralci ACE (ACE)) privede do zmanjšanja njihovega antihipertenzivnega učinka z zaviranjem sinteze vazodilatacijskih prostaglandinov.
Znano je, da zdravila povzročajo hiperkalemijo. Sočasno zdravljenje s kalijevimi diuretiki, ciklosporinom, takrolimusom ali trimetoprimom je lahko povezano z zvišanjem ravni kalija v serumu, zato je treba bolnike spremljati pogosteje.
Antikoagulanti in antitrombotiki. Sočasna uporaba lahko poveča tveganje za krvavitev, zato je priporočljivo upoštevati previdnostne ukrepe. Čeprav klinične študije ne kažejo vpliva diklofenaka na aktivnost antikoagulantov, obstaja nekaj dokazov o povečanem tveganju za krvavitve pri bolnikih, ki jemljejo hkrati diklofenak in antikoagulante. Zato je za zagotovitev, da spremembe odmerka antikoagulantov niso potrebne, priporočljivo skrbno spremljanje takšnih bolnikov..
Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi visoki odmerki diklofenaka začasno zaustavijo agregacijo trombocitov.
Drugi nesteroidni antirevmatiki, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2 in kortikosteroidi. Sočasna uporaba diklofenaka in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali GCS lahko poveča tveganje za krvavitve iz prebavil ali razjed. Izogibati se je treba sočasni uporabi dveh ali več nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in SSRI lahko poveča tveganje za krvavitve iz prebavil.
Antidiabetiki. Klinične študije so pokazale, da se diklofenak lahko uporablja skupaj s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili in ne spremeni njihovega terapevtskega učinka. Vendar pa obstaja nekaj poročil o razvoju v takih primerih hipoglikemije in hiperglikemije, ki je zahtevala spremembo odmerka antidiabetikov med uporabo diklofenaka. Zaradi tega je priporočljivo spremljati raven glukoze v krvi kot previdnostni ukrep pri kombiniranem zdravljenju..
Metotreksat. Diklofenak lahko zavira ledvični tubularni očistek metotreksata, kar ima za posledico povečano raven metotreksata.
Ciklosporin. Vpliv diklofenaka, tako kot drugi nesteroidni antirevmatiki na sintezo prostaglandinov v ledvicah, lahko poveča nefrotoksičnost ciklosporina, zato je treba diklofenak uporabiti v manjših odmerkih kot pri bolnikih; ciklosporina ne smemo uporabljati.
Takrolimus. Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil s takrolimusom je možno povečati tveganje za nefrotoksičnost, ki jo lahko posredujemo zaradi ledvičnih antiprostaglandinskih učinkov NSAID in zaviralca kalcinevrina.
Antibakterijski kinoloni. Možno je, da se pri bolnikih, ki sočasno jemljejo kinolonske derivate in nesteroidna protivnetna zdravila, lahko razvijejo napadi. To lahko opazimo pri bolnikih z epilepsijo ali epilepsijo v anamnezi ali brez nje. Zato je potrebna previdnost pri obravnavi uporabe kinolonov pri bolnikih, ki že prejemajo nesteroidna protivnetna zdravila..
Fenitoin. Pri uporabi fenitoina hkrati z diklofenakom je priporočljivo nadzorovati koncentracijo fenitoina v krvni plazmi v povezavi s pričakovanim povečanjem izpostavljenosti fenitoinu.
Kolestipol in kolestiramin. Ta zdravila lahko upočasnijo ali zmanjšajo absorpcijo diklofenaka. Zato je priporočljivo predpisati diklofenak vsaj 1 uro pred ali 4-6 ur po uporabi kolestipola / kolestiramina..
Srčni glikozidi. Sočasna uporaba srčnih glikozidov in nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko poslabša srčno popuščanje, zmanjša hitrost glomerulne filtracije in poveča raven glikozida v plazmi.
Mifepriston. NSAID ne smemo uporabljati v 8-12 dneh po jemanju mifepristona, ker lahko nesteroidni antirevmatiki zmanjšajo njegov učinek.
Močni inhibitorji CYP2C9. Pri sočasni uporabi diklofenaka z močnimi zaviralci CYP2C9 (na primer vorikonazol) je priporočljiva previdnost, kar lahko povzroči znatno povečanje največje plazemske koncentracije in izpostavljenosti diklofenaku zaradi zaviranja presnove diklofenaka..
Neželeni učinki se lahko zmanjšajo z uporabo Naklofena v čim učinkovitejšem odmerku za čim krajše obdobje in potrebe po nadziranju (lajšanju) simptomov (glejte.
Sočasni uporabi Naklofena s sistemskimi nesteroidnimi antirevmatiki, kot so selektivni zaviralci ciklooksigenaze-2, se je treba izogibati zaradi pomanjkanja dokazov o sinergističnem učinku in zaradi možnih aditivnih stranskih učinkov. Pri starejših bolnikih je potrebna previdnost. Previdno uporabljajte pri bolnikih, starejših od 65 let. Zlasti se priporoča najnižji učinkovit odmerek za oslabljene starejše bolnike z nizko telesno težo..
Tako kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih lahko pride tudi do alergijskih reakcij, vključno z anafilaktičnimi / anafilaktoidnimi reakcijami, tudi brez predhodne izpostavljenosti diklofenaku.
Naklofen lahko zaradi svojih farmakodinamičnih lastnosti, tako kot drugi nesteroidni antirevmatiki, prikrije znake in simptome okužbe.
Gastro odporna tableta Naklofen vsebuje laktozo. Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, hudo pomanjkanje laktaze ali malabsorbcijo glukoze in galaktoze ne smejo uporabljati Naklofena, gastrorezistentnih tablet.
Vpliv na prebavni trakt
Z vsemi nesteroidnimi antirevmatiki, vključno z diklofenakom, so bili primeri krvavitev iz prebavil (primeri bruhanja krvi, melene), razjede ali perforacije, ki so lahko smrtne in se pojavijo kadar koli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali v preteklosti resnih pojavov iz prebavil. Ti dogodki imajo običajno resnejše posledice pri starejših bolnikih. Če imajo bolniki, ki prejemajo diklofenak, simptome krvavitve iz prebavil ali razjede, je treba zdravljenje prekiniti.
Tako kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, pri bolnikih s simptomi, ki kažejo na motnjo prebavnega trakta (TT), je nujno potreben zdravniški nadzor in posebna previdnost. Tveganje krvavitve, razjede ali perforacije v TT narašča s povečevanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom.
Pri starejših bolnikih je povečana pogostnost neželenih učinkov na uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, zlasti v zvezi s krvavitvami v prebavilih in perforacijo, kar je lahko usodno.
Da bi zmanjšali tveganje za toksične učinke na TT, je treba začeti zdravljenje in ga vzdrževati z majhnimi učinkovitimi odmerki. Za take bolnike in tudi tiste, ki potrebujejo sočasno uporabo zdravil, ki vsebujejo nizke odmerke acetilsalicilne kisline (ASA / aspirin) ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za neželene učinke na TT, uporaba kombinirane terapije z uporaba zaščitne opreme (na primer zaviralcev protonske črpalke ali misoprostola).
Učinki na jetra
Kadar je treba Naklofen predpisati bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter, je potreben skrben zdravniški nadzor, saj se lahko njihovo stanje poslabša. Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih protivnetnih zdravilih, vključno z diklofenakom, je lahko en ali več jetrnih encimov zvišanih.
Med dolgotrajnim zdravljenjem z Naklofenom je treba kot previdnostni ukrep predpisati redno spremljanje delovanja jeter in ravni jetrnih encimov. Če disfunkcija jeter vztraja ali se poslabša in če so klinični znaki ali simptomi lahko povezani s progresivno jetrno boleznijo ali če so opaženi drugi znaki (npr. Eozinofilija, izpuščaji), je treba uporabo Naklofena ukiniti. Bolezni, kot je hepatitis, lahko napredujejo brez prodromalnih simptomov. Previdnost je potrebna, če se zdravilo Naklofen uporablja pri bolnikih z jetrno porfirijo, zaradi verjetnosti izziva napada.
Učinki na ledvice
Ker so pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, poročali o primerih zastajanja tekočine in edemov, je treba posebno pozornost nameniti bolnikom z okvarjenim delovanjem srca in ledvic, zgodovini hipertenzije, starejšim bolnikom, bolnikom, ki prejemajo diuretično zdravljenje ali zdravilih, ki pomembno vplivajo na delovanje ledvice, pa tudi pri bolnikih s pomembnim zmanjšanjem volumna zunajcelične tekočine iz kakršnega koli razloga, na primer pred ali po večji operaciji. V takih primerih se priporoča spremljanje delovanja ledvic kot previdnostni ukrep. Prekinitev terapije običajno povzroči vrnitev v stanje, ki je bilo pred zdravljenjem..
Učinki na kožo
Redko so poročali o resnih kožnih reakcijah z nesteroidnimi antirevmatiki, vključno z Naklofenom (nekateri od njih so bili smrtni, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in strupeno epidermalno nekrolizo).
Bolezni SLE in mešanih vezivnih tkiv
Bolniki s sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) in mešanimi boleznimi vezivnega tkiva lahko povečajo tveganje za aseptični meningitis.
Kardiovaskularni in cerebrovaskularni učinki
Za bolnike z arterijsko hipertenzijo v anamnezi in / ali blagim do zmernim kongestivnim srčnim popuščanjem je potrebno ustrezno spremljanje in priporočila, saj so poročali o primerih zadrževanja tekočine in edemov v povezavi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom.
Klinične študije in epidemiološki podatki kažejo, da je uporaba diklofenaka, zlasti v velikih odmerkih (150 mg / dan) in z dolgotrajnim zdravljenjem, lahko povezana z rahlim povečanjem tveganja za arterijske trombotične dogodke (na primer miokardni infarkt ali možganska kap).
Diklofenak ne priporočamo bolnikom z nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, trdovratno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in / ali cerebrovaskularno boleznijo. Če je potrebno, uporaba ni možna le po temeljiti oceni tveganja in koristi in pri odmerku največ 100 mg na dan. Takšno oceno je treba opraviti pred začetkom dolgotrajnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za srčno-žilne dogodke (na primer z arterijsko hipertenzijo, hiperlipidemijo, diabetes mellitusom in bolniki, ki kadijo).
Bolnike je treba seznaniti z možnostjo resnih antitrombotičnih dogodkov (bolečine v prsih, zasoplost, šibkost, okvara govora), ki se lahko pojavijo kadar koli. V tem primeru se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom..
Vpliv na hematološke parametre
Pri dolgotrajni uporabi tega zdravila, tako kot drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil, priporočamo spremljanje popolne krvne slike.
Naklofen lahko začasno zaustavi agregacijo trombocitov. Bolnike z oslabljeno hemostazo, hemoragično diatezo ali hematološkimi motnjami je treba natančno spremljati.
Zgodovina astme
Bolniki z astmo, sezonskim alergijskim rinitisom, otekanjem nosne sluznice (t.j. polipi), kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali kroničnimi okužbami dihalnih poti (zlasti tisti, ki so povezani z alergičnimi, rinitisom podobnimi simptomi) imajo večjo verjetnost, da bodo imeli reakcije NSAID, kot npr. poslabšanje astme (tako imenovana intoleranca na analgetike / analgetično astmo), Quinckejev edem, urtikarija.
Tako kot druga zdravila, ki zavirajo delovanje prostaglandin sintetaze, lahko tudi diklofenak natrij in drugi nesteroidni antirevmatiki sprožijo nastanek bronhospazma, kadar ga uporabljamo pri bolnikih z bronhialno astmo ali pri bolnikih z bronhialno astmo.
Plodnost pri ženskah
Uporaba Naklofena lahko pri ženskah poslabša plodnost in se ne priporoča ženskam, ki želijo zanositi. Ženskam, ki imajo težave pri zanositvi ali preiskovanju neplodnosti, morate razmisliti o ukinitvi zdravila Naklofen.
V prvem in drugem trimesečju nosečnosti lahko Naklofen predpisujemo le, kadar pričakovana korist za mater odtehta potencialno tveganje za plod in le pri minimalnem učinkovitem odmerku mora biti trajanje zdravljenja čim krajše. Tako kot pri uporabi drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil je tudi zdravilo v zadnjih 3 mesecih nosečnosti kontraindicirano (možno je zatiranje kontraktilnosti maternice in prezgodnje zapiranje arteriosusa duktusa pri plodu).
Zaviranje sinteze prostaglandina lahko negativno vpliva na potek nosečnosti in / ali razvoj zarodka / ploda. Epidemiološki podatki kažejo na povečano tveganje za splav in / ali tveganje za nastanek srčnih napak in gastroschisis po uporabi zaviralca sinteze prostaglandina v zgodnji nosečnosti. Absolutno tveganje za srčno-žilne bolezni se je povečalo z manj kot 1% na 1,5%.
Možno je, da se tveganje poveča z odmerkom in trajanjem zdravljenja. Dokazano je, da pri živalih uporaba zaviralca sinteze prostaglandina povzroči povečanje izgube pred in po implantaciji ter smrtnost zarodka / ploda..
Poleg tega so pri živalih, ki so v obdobju organogeneze prejemale zaviralec sinteze prostaglandina, zabeležile povečano pogostost različnih nepravilnosti, vključno s srčno-žilnim sistemom. Če zdravilo Naklofen uporablja ženska, ki želi zanositi, ali v prvem trimesečju nosečnosti, mora biti odmerek zdravila čim manjši, trajanje zdravljenja pa naj bo čim krajše..
V tretjem trimesečju nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandina vplivajo na plod na naslednji način:
Za mater in novorojenčka ter ob koncu nosečnosti:
Torej, Naklofen je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti..
Tako kot drugi nesteroidni antirevmatiki se tudi majhne količine diklofenaka izločajo v materino mleko. V zvezi s tem zdravila Naklofen med dojenjem ne smejo uporabljati ženske, da bi se izognili neželenim učinkom na otroka..
Plodnost pri ženskah.
Tako kot drugi nesteroidni antirevmatiki tudi Naklofen lahko negativno vpliva na plodnost žensk, zato ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljivo predpisovati zdravila. Za ženske, ki imajo težave z zanositvijo ali so na testiranju plodnosti, je treba upoštevati priporočljivost o ukinitvi zdravila Naklofen.
Bolniki, ki imajo med zdravljenjem z Naklofenom okvaro vida, omotičnost, zaspanost, motnje centralnega živčnega sistema, letargija ali utrujenost, ne smejo voziti vozil ali upravljati strojev.
Da bi zmanjšali neželene učinke, je treba uporabiti najnižji učinkovit odmerek za kratek čas, potreben za zatiranje simptomov. Priporočljivo je jemati tablete pred obroki s tekočino, ne smete jih deliti ali žvečiti.
Začetni odmerek je običajno 100-150 mg na dan. Z neizraženimi simptomi, pa tudi s podaljšanim zdravljenjem zadostuje odmerek 75-100 mg / dan. Dnevni odmerek je razdeljen na 2-3 odmerke. Da bi se izognili nočni bolečini ali jutranji togosti sklepov, lahko zdravljenje s gastrorezistentnimi tabletami Naklofen dopolnimo z imenovanjem rektalnih supozitorijev Naklofen pred spanjem. Dnevni odmerek ne sme presegati 150 mg.
V primeru primarne dismenoreje je treba dnevni odmerek izbrati posamično, na splošno je
50-150 mg. Začetni odmerek je lahko 50-100 mg na dan, po potrebi se lahko poveča v več menstrualnih ciklih do največ 200 mg / dan. Uporaba zdravila je treba začeti po pojavu prvih bolečinskih simptomov in nadaljevati več dni, odvisno od dinamike regresije simptomov.
Starejši bolniki Čeprav se pri starejših bolnikih farmakokinetika Naklofena ne poslabša do klinično pomembne stopnje, je treba pri starejših bolnikih, ki so običajno bolj nagnjeni k razvoju neželenih učinkov, nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno. Zlasti pri oslabljenih starejših bolnikih ali bolnikih z nizko telesno težo je priporočljivo uporabiti najnižji učinkovit odmerek, pri zdravljenju nesteroidnih protivnetnih zdravil pa je treba bolnike pregledati glede krvavitev iz prebavil..
Zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih zaradi visoke vsebnosti aktivne snovi..
Simptomi Obstaja značilna klinična slika prevelikega odmerjanja diklofenaka. Simptomi prevelikega odmerjanja diklofenaka lahko vključujejo glavobol, slabost, bolečine v epigastriju, bruhanje, krvavitve iz prebavil, drisko, omotico, dezorientacijo, komo, zaspanost, vznemirjenost, tinitus, krče. V primeru večje zastrupitve je možna akutna odpoved ledvic in poškodba jeter.
Zdravljenje. Zdravljenje akutne zastrupitve z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je sestavljeno iz uporabe podporne in simptomatske terapije. Podporno in simptomatsko zdravljenje je indicirano za zaplete, kot so arterijska hipotenzija, odpoved ledvic, krči, motnje prebavil in depresija dihal. Ni verjetno, da bodo prisilna diureza, hemodializa ali hemoperfuzija koristni za odpravo nesteroidnih protivnetnih zdravil, saj se aktivne snovi teh zdravil večinoma vežejo na plazemske beljakovine in se močno presnavljajo.
V 1:00 po uporabi potencialno strupene količine zdravila skozi usta je treba razmisliti o uporabi aktivnega oglja. Poleg tega je treba pri odraslih razmisliti o izpiranju želodca v 1 uri po uporabi potencialno strupene količine zdravila. Za pogoste ali dolgotrajne krče je treba diazepam dajati intravensko. Ob upoštevanju kliničnega stanja pacienta se lahko navedejo drugi ukrepi. Simptomatsko zdravljenje.
Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri uporabi diklofenaka, so razvrščeni v naslednje skupine glede na pogostost: